Για τα τελευταία δεδομένα ασφάλειας ενημερώνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) σχετικά με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της Pfizer/Biontech.
Δύο νέες ανεπιθύμητες ενέργειες αναγνωρίστηκαν για το συγκεκριμένο εμβόλιο, όμως δεν αλλάζει το προφίλ ασφαλείας του. Όπως τονίζεται, τα οφέλη του εμβολίου της Pfizer/Biontech στην πρόληψη του COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων και δεν υπάρχουν προτεινόμενες αλλαγές σχετικά με τη χρήση του.
Ειδικότερα, στις 25 Φεβρουαρίου 2021 η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) αφού αξιολόγησε τα νέα δεδομένα για την ασφάλεια, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου του συγκεκριμένου εμβολίου παραμένει αμετάβλητη.
Η επιτροπή αξιολόγησε όλα τα νέα δεδομένα ασφάλειας που προέκυψαν παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένης της δεύτερης Περίληψης Μηνιαίας Έκθεσης Ασφαλείας και της επισκόπησης της σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
Η αξιολόγηση της επιτροπής αναγνώρισε τη διάρροια και τον έμετο μετά τον εμβολιασμό ως νέες ανεπιθύμητες ενέργειες του εν λόγω εμβολίου. Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και ο βαθμός στον οποίο εμφανίζονται, αξιολογούνται περαιτέρω. Οι πληροφορίες του προϊόντος θα ενημερωθούν αναλόγως.
Επίσης, αξιολογήθηκαν αναφερόμενα περιστατικά εικαζόμενης αναφυλαξίας και δεν οδήγησαν σε αλλαγές στη συνιστώμενη χρήση αυτού του εμβολίου. Η αναφυλαξία συνεχίζει να παρακολουθείται στενά. Πληροφορίες για την κλινική
αντιμετώπιση της αναφυλαξίας διατίθενται ήδη στις πληροφορίες του προϊόντος.
